關鍵詞 |
無菌室、實驗室凈化裝修 |
面向地區 |
全國 |
對于有要求或無菌操作技術加工的,應在萬級下的局部100級GMP凈化車間內進行生產。比如的壓握、涂藥,生產中的抗凝劑、保養液的罐裝等;
GMP凈化車間應用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用為廣泛的案例,大量應用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業。是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的,其防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。
在固體制劑生產過程中,對GMP凈化車間產生粉塵的環節,主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離,使用布袋除塵器作為固體制劑生產的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器(或濾桶式除塵器)是使含塵氣體通過濾材,將粉塵分離捕集的裝置,設計合理的參數、設計適當的捕集裝置、選用恰當的濾材,袋式除塵器的除塵效率可高達99.9%以上。以前只有從國外進口的袋式除塵器的除塵效率才可達此效果,而近兩年國內生產的袋式除塵器或濾桶式除塵器有了很大的改進,由于配置了恰當的濾材,其除塵效果也可達99.9%,因此國產除塵器完全可以取代進口的同類型除塵器。
凈化車間設計:
合理布置工藝流程和建筑平面:流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室相互立,凈化車間的面積應在基本要求前提下,與生產規模相適應;
2、選擇滿足凈化車間特點的建筑構造和材料:凈化車間設計時,凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,要選用防靜電型。送回風管道一般用鍍鋅鋼板,不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應選用凈化車間燈具;
10萬級凈化車間要求布局要按生產工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,、物流走向合理;配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應在基本要求前提下,與生產規模相適應。要求使用環境的潔凈標準,與環境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數據要以生產需要和工藝條件為準,一般的設置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。
無塵室凈化車間具體的實施方案
隨著工業的高速發展,無塵室凈化車間的要求也越來越高,如何能夠生產出更好的產品,如何無塵室凈化車間的潔凈要求達標,這些無疑都成了廠家需要迫切解決的問題,在這里,安諾凈化來分析一下無塵室凈化車間的具體實施方案。首要目標是控制污染源,減少污染發生量,盡量采用產生污染物質少的工藝及設備,或采取必要的隔離和負壓措施,防止生產工藝產生的污染物向周圍擴散;減少人員及物料帶入室內的凈化車間污染物質。
阻止室外的污染物侵入室內,要考慮空氣潔凈處理的方法、室內的壓力控制等。根據房間不同的潔凈度要求,用不同方式送入數量不等的清潔空氣,同時排走室內產生的所有臟空氣,使室內空氣維持在凈化車間要求的潔凈度水平。潔凈度等級越小,其換氣凈化車間次數越多,對于室內正壓的控制,工業潔凈室和一般生物潔凈室采用凈化車間正壓措施。
迅速有效地排除室內已經發生的污染。合理的氣流組織,即通過送風口及回風口位置、大小、形式的精凈化車間心設計,使室內氣體沿一定方向流動,以防止死角及造成二凈化車間次污染。不同的氣流組織均直接影響施工的難度及工程造價。
流速控制潔凈室內空氣凈化車間的流動既要有一定速度,才能防止其他因素(如熱流)凈化車間的擾亂,但又不能太大,流速太大將使室內積塵飛揚,造成污染。
系統的氣密性不僅通風系統本身要求氣密性好,對建筑各部分結合處、水暖電工藝管道穿越圍護結構處亦應堵嚴,防止滲漏。一般看得凈化車間見的縫隙、裂縫均無法阻止凈化車間0.5um粒徑的粉塵通過凈化車間。
.建筑上的措施凈化車間涉及建筑周圍環境的設計、建筑構造、材料選擇、平面布局、氣密性措施等。可采用產塵率少、不易滋生微生物的室內裝修材料和家居。 在生產工藝或操作過程中,利凈化車間用空氣潔凈技術來控制生產車間的微粒污染,就凈化車間采用符合要求的材料來建造潔凈凈化車間室。只有在潔凈室內,才能有效地控制微粒污染??梢?,空氣潔凈技術與潔凈室密不可分。